FÖRORDNINGEN OM MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
MDR introducerar nyare och strängare krav på lanseringen av medicintekniska produkter och deras distribution inom EU med huvudsyftet att förbättra den kliniska säkerheten och spårbarheten för alla medicintekniska produkter.
Den introducerar även den nya centrala europeiska databasen över medicintekniska produkter (EUDAMED), där alla medicintekniska produkter som släpps på marknaden i EU kommer att registreras, med mera.
Redan i augusti 2021 godkändes vi i kvalitetssystemsgranskningen enligt MDR.