Certificate ISO 9001:2015 LINET Fryčovice - English
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QUALITÉ & ENVIRONNEMENT
La protection de l’environnement, l’amélioration de la sécurité au travail et la prévention de la pollution font constamment partie des priorités de l'entreprise.
Certificate ISO 14001:2015 LINET Fryčovice - English
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Certificate ISO 13485:2016 LINET Fryčovice - English
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RÈGLEMENT SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Le MDR introduit de nouvelles exigences plus strictes concernant la commercialisation des dispositifs médicaux et leur distribution dans l’UE, l’objectif principal étant d’améliorer la sécurité clinique et la traçabilité de tous les dispositifs médicaux.
Il introduit aussi la nouvelle base de données européenne centrale des dispositifs médicaux (EUDAMED), qui répertorie tous les dispositifs médicaux commercialisés dans l’UE et plus encore.
En août 2021, nous avons déjà passé avec succès l’audit du système qualité conformément au règlement MDR.